Systém riadenia kvality
Naša spoločnosť je držiteľom certifikátov ISO 9001:2015 a ISO 13485:2016, ktoré boli schválené spoločnosťou Lloyd's Register Quality Assurance.
ISO 9001:2015
ISO 9001:2015
Systém riadenia kvality podľa noriem ISO 9001:2015 zahŕňa tieto činnosti:
- výskum, vývoj a výroba králičích klonálnych protilátok
- syntéza a príprava čistých peptidov
- príprava rekombinantných proteínov
- identifikácia proteínov a peptidov, vrátane ich modifikácií proteínovou hmotnostnou spektrometriou
- aplikácia protilátok v oblasti prietokovej cytometrie
ISO 13485:2016
ISO 13485:2016
Systém riadenia kvality podľa noriem ISO 13485:2016 zahŕňa výskum, vývoj a výrobu králičích klonálnych protilátok, rekombinantných proteínov a čistých peptidov pre in vitro diagnostiku.
IVD certifikát
Naše produkty spĺňajú všetky kritériá a požiadavky podľa Smernice Európskeho parlamentu o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro.
IVD certifikát
Rozhodnutie o schválení uzavretých priestorov pre používanie GMO
Rozhodnutie o schválení priestorov pre prácu s geneticky modifikovanými organizmami (GMO)
Politika kvality
Politika kvality